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驼人控股集团有限公司
体系员（储备）
职位诱惑：年底双薪 绩效奖金 岗前培训 节日礼物 健康体检
发布时间：2025年3月17日
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岗位职责：
岗位职责：
1、负责公司生产许可证、备案凭证的变更及维护工作，协助各种体系核查工作；
2、负责本公司生产许可相关资料的审核工作与审核部门、公司体系运行的监督、上级主管监督部门的联络工作；
3、负责质量管理体系的内审和外审（包括内审、管评、飞行检查、专项检查、生产/注册体考等）和管理评审；以确保质量体系的正常运行；
4、负责收集医疗器械方面的法规、条文、政策性文件和对接第三方质量管理体系认证（包括CE、CMD），并跟进提交整改结果；
5、负责公司各部的质量体系核查与跟踪，组织进行内部检查、自查等工作，并跟进不各格项整改；
6、负责不良事件监测系统维护，并进行不良事件监测、分析评价，向监管部门上报；
7、负责跟进、汇报产品/体系异常整改进度；
8、做好本单位各项流程的执行符合性检查工作和日常工作的管理、监督、检查工作；
9、协助开展企业自查工作、定期输出自查报告；
10、制定公司内部稽核检查计划、主导公司内部稽核检查、组织实施日常稽核、输出审核报告、跟进整改情况；
11、定期收集医疗器械方面的法规、条文、国家标准、行业标准、地方标准、企业标准，政策性文件等；
岗位要求：
任职要求：
1、本科及以上学历，医学相关专业或检验相关专业，从事质量工作者优先考虑；
2、基本素质要求：身心健康，心理素质良好，思维敏捷，遇事沉着冷静；具有良好的职业道德和敬业精神；
3、1年以上医疗器械行业质量检验工作经验；或掌握本岗专业技能培训并通过考核。
投递说明：
线上投递简历-线上测评-线下面试
驼人集团始创于1993年，集医疗器械研发、生产、销售、服务、文化为一体，拥有综合、 护理、健康防护、围术期重症、集成五大产品事业部。集团拥有55家分子公司，在全国31个省份设有销售子公司。集团现有5个生产基地，一个研究院，现有员工7000余人，研发人员包括博士、硕士研究生、外籍专家等1000余人。集团主导产品麻醉包占全国市场48%，中心静脉导管、气管插管、呼吸回路全国市场销量第一，产品畅销60多个国家和地区。集团先后承担和参与了9项国家科技重大专项及支撑计划项目，参与8项国家行业标准起草，荣获国家认定企业技术中心、全国工业标杆企业、国家高新技术企业、河南省高分子材料技术与应用重点实验室、河南省首批创新龙头企业、河南省制造业创新中心、河南省博士后研发基地、院士工作站等国家和省级荣誉60余项。依靠集团的雄厚基础，总部从2012年开始参与国家医疗援外项目，并荣登央视大国外交报道。
